5月10-13日在溫州城市大學舉辦的, 由中國醫藥教育協會舉辦、溫州維科生物(國內行業標準起草單位)承辦的無菌檢查用隔離系統在無菌檢驗上的應用和實際操作務實培訓班于13日下午圓滿落幕,前來參加培訓的老師們都帶著滿滿的收獲于當天下午或次日返程。
本次培訓課程亮點是理論講解與實際操作相結合,通過專業的理論講解和實際操作指導,使學員能夠系統的了解無菌檢查用隔離器的構造、汽化過氧化氫除菌原理,有效的實施隔離器的驗證,規范日常使用、維護及保養。
此次培訓由本公司總經理陳總講述隔離器的工作原理、結構設計、軟件設計、日常使用規范、安全注意事項、維護和定期驗證方案等。由王教授講述《汽化過氧化氫在無菌檢查用隔離系統中應用》,包含氣化(汽化)過氧化氫除菌原理,除菌周期的建立(Bio-Decontamination Cycle Development)和檢測模式建立(Development of Sterility Test Load Patterns )。由焦老師講述2015 版藥典 1101 無菌檢查法,無菌檢測操作流程。課程期間陳總、王教授、焦老師不僅清晰的闡述了自己的課程內容,還經常與學員進行互動,耐心回答學員提出的問題。
本次實操內容包括隔離器的完整性檢測、手套檢測、軟件操作、硬件操作、滅菌操作、無菌檢驗、清潔維護、在線數據的監測及記錄以及無菌檢查操作等等。各位學員在實操過程中不斷發現自己平時操作的誤區,甚至于一些觀念上的錯誤,積極的與培訓老師進行探討咨詢,對使用無菌檢查用隔離系統進行無菌檢驗操作有了更深一步的理解,更正了自己一些操作上的誤區,提升了自己的操作水平。
為期四天的培訓結束后,接受培訓的老師都表示收獲頗豐,對無菌檢驗在隔離器中操作掌握的更加熟練,理解的更加透徹。
本次培訓老師簡介:
WANG YIHONG 曾就職于澳洲大的制藥行業微生物質量控制實驗室 Eurofins/AMS labs 十二 年 , 歷 任 Culture Collection/ Antibiotics Assay/Sterility Testing/R&D/ Lab Project of China 部門主管。菌種保藏專利發明人和專利所有人(專利號:ZL201110385643.9 專利名稱:接種物及其制備方法)。澳洲 ASM 會員和 CPSIG會員,NATA 質量簽字人,PAD 會員?,F任微穹實驗室合伙人。
焦老師 先后任職于藥檢所和歐美跨國制藥企業。擁有豐富的質量管理、微生物檢測和微生物控制的經驗。在環境控制、清潔消毒程序及驗證、滅菌法、微生物檢測、微生物偏差調查等領域擁有豐富的理論基礎及實踐經驗。講課注重理論與實踐相結合,實用易懂。